新版GSP擬加強對藥品運輸、配送的規(guī)范

新版GSP擬加強對藥品運輸、配送的規(guī)范
新版GSP擬加強對運輸、配送的規(guī)范，打通藥品流通管理的盲點，完善整個供應(yīng)鏈管理，特別強調(diào)對冷鏈藥品運輸要求，為規(guī)范冷鏈藥品運輸、配送，提供了依據(jù)。增加大量關(guān)于藥品運輸環(huán)節(jié)的管理要求，強調(diào)“運輸溫度控制和委托運輸”的規(guī)范和管理。
1.擬對運輸工具進行規(guī)范，要**“運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當保持密閉”；
2.擬加強對冷鏈運輸溫濕度的監(jiān)控，“在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當適時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱貨保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)”，其中“實時監(jiān)測并記錄”的要求較高；
3.新版GSP大幅度增加對委托運輸?shù)囊螅渲?ldquo;在途時限”將是重要數(shù)據(jù)和管理評判依據(jù)，“企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當與承運方簽訂運輸協(xié)議”，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容“，”企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯“、”委托運輸?shù)?，企業(yè)應(yīng)當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議，防治因在途時間過長影響藥品質(zhì)量“。
玉環(huán)智拓儀器科技有限公司友情提醒：購買或者升級冷鏈運輸設(shè)備或者冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)時，注意選擇符合新版GSP要求的冷鏈運輸設(shè)備或冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

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